近日，，快合药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，，以下简称“快合药业”）仿制药质量和疗效一致性评价工作再添新绩！！！快合药业下属子公司山东快合药业集团股份有限公司，，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，，注射用头孢唑肟钠（0.5g、、1.0g、、2.0g）顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价，，，为国内前三家过评。。。
截止目前，，，快合药业已有25款药物通过仿制药质量和疗效一致性评价。。。。
注射用头孢唑肟钠由日本藤泽制药（现为Astellas Pharma Inc.）首先研制开发，，，，于1981年12月在日本上市，，，商品名为Epothelin®。。1989年原研地产化产品获批上市，，，，商品名为益保世灵。。。
注射用头孢唑肟钠属于国家医保乙类品种，，，，属于第三代头孢菌素，，，，具有广谱抗菌作用，，，通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。。适应症为敏感菌所致的下呼吸道感染、、尿路感染、、、、腹腔感染、、、、盆腔感染、、败血症、、、皮肤软组织感染、、、骨和关节感染、、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。。
抗感染领域是快合药业持续深耕的核心优势领域之一，，，，此次过评，，，是快合药业抗感染领域的又一重大突破，，将进一步提升产品市场竞争力及占有率。。。。
